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在诊断与监测领域,泛生子以全面的分子检测服务和产品覆盖中国前十大癌种中的八种,并依托“一步法” ( 中国发明专利ZL 201710218529.4)等原研专利技术,在NGS、dPCR和qPCR三大技术平台开发了全面的IVD产品组合,现已有7款仪器和试剂盒获NMPA批准应用于临床,另有7款产品已进入开发和临床试验验证阶段。在癌症早筛领域,泛生子率先在肝癌领域取得重大突破,自主研发的肝细胞癌早筛液体活检产品HCCscreenTM已获得美国FDA授予的“突破性医疗器械认定”(Breakthrough Device Designation),并凭借原研技术Mutation CapsuleTM(可同时检测cfDNA突变和甲基化),加入科技部主导的涉及肝癌、肺癌、消化道癌的多个癌种的国家重点专项,并已启动数十万人规模的前瞻性队列研究。在药物研发服务领域,泛生子已与数十家国内外药企达成战略合作,满足药企在药物早期研发及药靶筛选、临床试验检测及患者入组、伴随诊断注册开发(CDx)及商业化等方面的需求。 |
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